Исследование, опубликованное 22 января 2025 года[1], показало, что у взрослых с избыточным весом или ожирением и диабетом 2 типа, которым назначают ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT-2) дапаглифлозин в сочетании с умеренным ограничением калорийности, достигаются гораздо более высокие показатели ремиссии по сравнению с теми, кто придерживается только ограничения калорийности.
Исследование было проведено с участием 328 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, длительностью менее шести лет, в 16 центрах материкового Китая. Возраст участников был в диапазоне от 20 до 70 лет, индекс массы тела превышал 25, и они не принимали никаких противодиабетических препаратов, кроме метформина.
Участники были распределены либо в группу умеренного ограничения калорий (дефицит энергии 500-750 ккал в день, с содержанием жира <35% и белка >15%, но не менее 1200 ккал в день для мужчин и 1000 ккал в день для женщин) с дапаглифлозином 10 мг/день, либо в группу плацебо в течение 12 месяцев.
Все участники получали консультации по вопросам питания и на протяжении всего исследования их просили вести дневник питания и поощряли быть физически активными (150 минут быстрой ходьбы каждую неделю или более 10 000 шагов в день).
Ремиссия диабета определялась как поддержание нормального уровня сахара в крови (HbA1c <6,5% и уровень глюкозы в плазме натощак <126 мг/дл (<7 ммоль/л)) в течение как минимум двух месяцев после прекращения приема противодиабетических препаратов.
Через 12 месяцев 44% участников группы ограничения калорий плюс дапаглифлозин находились в состоянии ремиссии по сравнению с 28% в группе плацебо, и в группе дапаглифлозина наблюдалось значительно большее снижение массы тела и резистентности к инсулину. Результаты также показали преимущества дапаглифлозина в отношении жировой массы тела, систолического артериального давления и уровня холестерина. Существенных различий в нежелательных явлениях между двумя группами не наблюдалось.
Авторы заявляют, что исследование продемонстрировало эффективность комбинированного режима приема дапаглифлозина и регулярного ограничения калорийности для достижения ремиссии диабета, снижения массы тела и улучшения метаболических факторов риска у пациентов с избыточным весом или ожирением, страдающих диабетом 2 типа.
[1] Лю, И. и др . (2025). Дапаглифлозин плюс ограничение калорий для ремиссии диабета 2 типа: многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование. BMJ . doi.org/10.1136/bmj-2024-081820